فضيحة الدم الملوث: تجارب سريرية غير آمنة

فضيحة الدم المصاب： مقدمة حول التجارب السريرية على الأطفال

.

وتكشف هذه الوثائق عن عالم سري من التجارب السريرية غير الآمنة التي أجريت على الأطفال في المملكة المتحدة، حيث كان الأطباء يقدمون أهداف البحث على احتياجات المرضى.

واستمرت هذه التجارب لأكثر من 15 عامًا، وشملت مئات الأشخاص، وأصابت معظمهم بالتهاب الكبد الوبائي سي وفيروس نقص المناعة البشرية.

وقال أحد المرضى الناجين لبي بي سي إنه عومل مثل "خنزير غينيا".

شملت التجارب أطفالاً مصابين باضطرابات تخثر الدم، في حين لم توافق أسرهم في كثير من الأحيان على مشاركتهم. وقد توفي الآن غالبية الأطفال الذين شاركوا في التجارب.

كما تُظهر الوثائق أن الأطباء في مراكز الهيموفيليا في جميع أنحاء البلاد استخدموا منتجات الدم، على الرغم من أنه كان من المعروف على نطاق واسع أنها من المحتمل أن تكون ملوثة.

أدى نقص منتجات الدم في المملكة المتحدة في السبعينيات والثمانينيات من القرن الماضي إلى استيرادها من الولايات المتحدة. كان المتبرعون ذوو الخطورة العالية مثل السجناء ومدمني المخدرات يوفرون البلازما للعلاجات التي كانت مصابة بفيروسات قد تكون قاتلة بما في ذلك التهاب الكبد الوبائي سي - الذي يهاجم الكبد مما يؤدي إلى تليف الكبد والسرطان - وفيروس نقص المناعة البشرية.

وقد لوحظ أن أحد منتجات الدم، والمعروف باسم العامل الثامن، فعال للغاية في وقف النزيف ولكن من المعروف أيضًا على نطاق واسع أنه ملوث بالفيروسات.

تجربة لوك： قصة شخصية من داخل الفضيحة

يجري حالياً تحقيق عام في هذه الفضيحة. ومن المقرر صدور التقرير النهائي في مايو.

لوك أوشيه فيليبس، البالغ من العمر 42 عاماً، مصاب بالهيموفيليا الخفيفة - وهو اضطراب في تخثر الدم يعني أنه يعاني من كدمات ونزيف بسهولة أكثر من غيره.

وقد أصيب بالعدوى الفيروسية القاتلة المحتملة بالتهاب الكبد الوبائي سي أثناء علاجه في مستشفى ميدلسكس بوسط لندن، بسبب جرح صغير في فمه، وهو في الثالثة من عمره، في عام 1985.

وتشير الوثائق التي اطلعت عليها بي بي سي إلى أنه تم إعطاؤه منتج الدم - الذي كان طبيبه يعرف أنه قد يكون مصاباً بالعدوى - عمداً حتى يمكن تسجيله في تجربة سريرية.

أراد الطبيب معرفة مدى احتمال إصابة المرضى بالأمراض من نسخة جديدة من العامل الثامن المعالج بالحرارة. على الرغم من أنه لم يُعالج من حالته من قبل، فقد أُعطي لوك العامل الثامن المعالج بالحرارة لإيقاف نزيف فمه.

قُدمت رسالة من طبيب لوك، صموئيل ماشين، إلى خبير آخر في الهيموفيليا كدليل في التحقيق العام في فضيحة الدم المصاب.

كتب الدكتور ماشين رسالة إلى بيتر كيرنوف، في مستشفى رويال فري في لندن، وقدم الدكتور ماشين تفاصيل علاج لوك وصبي آخر، متسائلاً "آمل أن يكونا مناسبين لتجربتك المعالجة بالحرارة".

قبل أشهر، دعا الدكتور كيرنوف زملاءه الأطباء في هذا المجال لتحديد المرضى المناسبين للتجارب السريرية. وقال إنه يجب أن يكونوا على وجه التحديد "مرضى لم يسبق علاجهم"، والمعروفين باسم "PUPs" في المجتمع الطبي.

كما أطلق عليهم أيضاً لقب "مرضى الهيموفيليا البكر" - وهو مصطلح كتبه الدكتور ماشين على السجل الطبي للدكتور لوك.

قال لوك لبي بي سي: "كنت خنزير غينيا في التجارب السريرية التي كان من الممكن أن تقتلني". "لا توجد طريقة أخرى لتفسير ذلك - لقد تم تغيير علاجي حتى يمكن تسجيلي في التجارب السريرية. هذا التغيير في الدواء تسبب في إصابتي بمرض قاتل - التهاب الكبد الوبائي سي - ومع ذلك لم يتم إخبار والدتي بذلك."

التأثيرات الصحية لتجارب الدم الملوث

وأضاف: "بالنسبة للعالم العلمي، كانت فائدة لا تصدق أن أكون مصابًا بالهيموفيليا البكر". "أن أكون طبق بتري نظيف لفهم العلم من خلاله، كنت بلا شك جزءًا من ذلك."

في السنوات التالية، ومع وصول التجربة الطبية إلى نتائجها، أجرى لوك العديد من فحوصات الدم. قال الأطباء إنهم كانوا يراقبونه، وفي ذلك الوقت، كانت والدته، شيلا أوشيا، ممتنة له.

وخلص الدكتور كيرنوف والدكتور ماشين في النتائج التي توصلا إليها، والتي نُشرت في عام 1987، إلى أن المعالجة الحرارية كان لها "تأثير ضئيل أو معدوم" في تقليل خطر الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي سي.

توفي كل من الدكتور كيرنوف والدكتور ماشين الآن.

قبل وفاته، أدلى الدكتور ماشين بشهادته في التحقيق العام، عندما أكد أن لوك قد تم تجنيده في دراسة الدكتور كيرنوف.

ونفى أن يكون ذلك قد تم دون علم والدة لوك. قال الدكتور ماشين: "كان من الممكن مناقشة هذا الأمر مع والدته، على الرغم من أنني أقر بأن معايير الموافقة في الثمانينيات كانت مختلفة تمامًا عما هي عليه الآن".

ومع ذلك، أخبرت السيدة أوشيه لجنة التحقيق أنه لم يتم إخبارها "على الإطلاق" بشأن المحاكمة. "مع طفل بريء يبلغ من العمر ثلاث سنوات ونصف، لم أكن لأفكر في مثل هذا العمل. ما كنت لأسمح أبدًا بأن يكون طفلي جزءًا من المحاكمة - أبدًا".

تكشف المستندات أن الأطباء كانوا على علم بإصابة لوك بالتهاب الكبد الوبائي سي منذ عام 1993، ولكن لم يتم إخباره حتى عام 1997. ينص أحد السجلات الطبية على نتيجة اختبار إيجابية ويقول: "لم تتم مناقشتها مع المريض أو العائلة".

التحقيقات القانونية والأخلاقية حول التجارب السريرية

وقد شفي لوك الآن من العدوى بعد نجاح العلاج.

ومع ذلك، فقد أثارت أدلة التجارب السريرية مخاوف أوسع نطاقًا.

تقول البروفيسورة إيما كيف، أستاذة قانون الرعاية الصحية في جامعة دورهام: "يجب أن يحصل المريض دائمًا على أفضل علاج ممكن وأن يكون قد أعطى دائمًا موافقة مستنيرة - إذا لم يتحقق هذان العاملان فإن التجربة ستعتبر إشكالية كبيرة".

المعايير الأخلاقية في التجارب السريرية： هل تم الوفاء بها؟

وقد أكد البروفيسور إدوارد تودينهام، الذي كان طبيباً متخصصاً في الهيموفيليا في مستشفى رويال فري في الثمانينيات، هذه المخاوف. عندما سُئل عما إذا كان يعتقد أن المعايير الأخلاقية قد تم الوفاء بها خلال التجارب السريرية في الثمانينيات، أجاب ببساطة: "لا".

كشف التحقيق الذي أجرته بي بي سي أن الدكتور ماشين والدكتور كيرنوف كانا من بين مجموعة من الأطباء الذين لديهم طموحات بحثية مماثلة.

كانت هناك مدرسة متخصصة بالقرب من ألتون، في هامبشاير، يرتادها مجموعة كبيرة من الأولاد المصابين بالهيموفيليا. كان لدى المدرسة المخصصة للأطفال المعاقين وحدة للهيموفيليا تابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في الموقع، بحيث يمكن علاج الأولاد الذين أصيبوا بنزيف بسرعة ومن ثم العودة إلى الدروس.

وقد استخدم طبيبهم الدكتور أنتوني أرونستام - الذي توفي منذ ذلك الحين أيضاً - مجموعة "فريدة" من الأولاد لإجراء تجارب سريرية واسعة النطاق. نظرت إحدى سلاسل التجارب في ما إذا كان استخدام عامل ثامن أكثر بثلاث إلى أربع مرات أكثر مما يحتاجه الطفل عادةً سيساعد في تقليل عدد حالات النزيف التي يعاني منها.

كان هذا علاجًا وقائيًا، يُعرف باسم العلاج الوقائي، وتضمن حقنًا متكررًا بمنتجات العامل الثامن المصاب واختبارات الدم للمتابعة. تم إعطاء تركيزات عالية من منتجات الدم المصابة للأولاد دون موافقتهم - أو موافقة والديهم.

وقد توفي 75 تلميذًا من بين 122 تلميذًا كانوا يدرسون في كلية ترييلوار بين عامي 1974 و 1987، حتى الآن بسبب الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي.

يقول غاري ويبستر، الذي كان مسجلاً دون علمه: "على الرغم من معرفتهم بأن المنتج كان مليئًا بالتهاب الكبد، إلا أنهم بدأوا تجربة تطلبت منا الحصول على كمية أكبر بكثير مما نحتاج إليه".

التجارب الوهمية وتأثيرها على سلوك الأطفال

وأضاف أدي غوديير، الذي كان تلميذًا في تريلوار من 1980 إلى 1989: "لقد عوملنا كفئران التجارب. كان هناك عدد كبير من الدراسات التي تم تسجيلنا جميعًا فيها طوال العقد الذي قضيناه في المدرسة".

ومن المثير للجدل أن تجربة أخرى تضمنت علاجات وهمية. كان هذا يعني أن بعض الأولاد الذين اعتقدوا أنهم أُعطوا العامل الثامن لمنع النزيف، كانوا في الواقع قد أُعطوا محلولاً ملحيًا.

قال غاري: "عندما تعتقد أنك تلقيت علاجًا، فإن هذا يغير سلوكك". "تركض أكثر، وتلعب كرة القدم بخشونة أكثر. بالنسبة لمريض الهيموفيليا، تشعر بأنك لا تقهر لفترة قصيرة بعد حقن المحلول الوهمي. ولكن مع العلاج الوهمي فأنت تخاطر بحياتك بتغيير سلوكك."

وقال لبي بي سي إنه كان يُعاقب في المدرسة إذا فوّت الحقن. "كان ذلك يعني أن تجاربهم كانت ستعني أن تجاربهم كانت معيبة، ولذلك أجبرنا نحن الأطفال على الالتزام بها".

التجارب السريرية في المدارس： تجارب الأطفال في تريلوار

تُظهر الوثائق التي تم الإفراج عنها للتو أن الحكومة في عام 1973 كانت على علم بالتجارب في تريلوارس وغطت بعض التكاليف.

كان سعي الدكتور كيرنوف للتقدم السريري من خلال الأبحاث صارمًا، وكذلك كان بحثه عن الأشخاص المناسبين للتجارب - من الأطفال غير القادرين على الحمل والناعور البكر - مما أدى إلى أن يصبح المشاركون صغارًا وأصغر سنًا. شارك رضيع يبلغ من العمر أربعة أشهر في إحدى التجارب.

وكان من بين دراساته دراسة قارن فيها بين عدوى منتج آخر من بلازما الدم - وهو بلازما الدم بالتبريد (Cryoprecipitate) - ومركزات العامل الثامن.

مقارنة بين العلاجات： Cryoprecipitate ومركزات العامل الثامن

وقد استُخدم Cryo لعلاج حالات تخثر الدم الخفيفة. فقد كان يحتوي على بروتين العامل الثامن، ولكن بتركيزات أقل ومن عدد أقل من المتبرعين، وبالتالي كان يُعتقد أنه أقل خطورة.

قاده بحث الدكتور كيرنوف عن أشخاص مناسبين إلى مارك ستيوارت وشقيقه ووالده الذين كانوا يعانون من حالات خفيفة جدًا من مرض فون ويلبراند - وهو نوع آخر من اضطرابات تخثر الدم. وكان علاجهم المعتاد هو العلاج بالتبريد.

وكجزء من اختباره، قام الدكتور كيرنوف بإعطائهم جميعاً مركزات العامل الثامن بدلاً من ذلك.

"قبل أن يتم إعطاؤنا المركزات كان الأمر يتم مرة واحدة في الشهر، حيث كان يحدث نزيف بسيط في الأنف ثم يصعدون إلى الأعلى ويأخذون العلاج بالتبريد وينتهي الأمر." أصيب الثلاثة بالتهاب الكبد C.

توفي كل من شقيق مارك ووالده بسبب سرطان الكبد بعد أن هاجمت العدوى العضو المصاب. لم يتم إخبارهما بإصابتهما بالمرض إلا بعد فوات الأوان للعلاج.

قال مارك: "الغضب هو تقليل من شأن المرض". "والدك في العربة الأمامية، وشقيقك في العربة الثانية وأنت في العربة الثالثة - لذا فأنت تعرف ما هو قادم. لن ينحرف عن هذا المسار. هكذا يعمل فيروس الكبد C. سوف ينال منك."

وقال بيان صادر عن شركة تريلوار: "نحن في انتظار نشر التحقيق في الدم المصاب، والذي نأمل أن يوفر لتلاميذنا السابقين الإجابات التي كانوا ينتظرونها".

سيختتم التحقيق في فضيحة الدم الملوث الأوسع نطاقاً في 20 مايو.