قيود جديدة على لقاحات كوفيد-19 في أمريكا

تحديث لقاحات كوفيد-19: الموافقة والقيود الجديدة

وافق المنظمون الأمريكيون على لقاحات كوفيد-19 المحدّثة يوم الأربعاء لكنهم حدوا من استخدامها للعديد من الأمريكيين وأزالوا أحد اللقاحين المتاحين للأطفال الصغار.

الموافقة على اللقاحات الجديدة من فايزر وموديرنا

تمت الموافقة على اللقاحات الجديدة من فايزر وموديرنا ونوفافاكس لجميع كبار السن. لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قصرت استخدامها على البالغين والأطفال الأصغر سنًا على أولئك الذين يعانون من حالة صحية واحدة على الأقل عالية الخطورة، مثل الربو أو السمنة. يمثل ذلك عوائق جديدة أمام حصول ملايين الأمريكيين الذين سيتعين عليهم إثبات تعرضهم للخطر وملايين آخرين قد يرغبون في الحصول على اللقاح وفجأة لم يعودوا مؤهلين.

القيود المفروضة على الأطفال والبالغين

بالإضافة إلى ذلك، لن يكون لقاح فايزر متاحًا بعد الآن لأي طفل دون سن الخامسة، بعد أن قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستلغي تصريح اللقاح الطارئ لهذه الفئة العمرية.

سيظل بإمكان الآباء الحصول على اللقاح من شركة موديرنا المنافسة لصناعة الأدوية وهي الشركة الأخرى المصنعة للقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، والتي حصلت على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر. لكن لقاح Spikevax الذي تنتجه الشركة معتمد فقط للأطفال الذين يعانون من مشكلة صحية خطيرة واحدة على الأقل.

التحديات في الحصول على اللقاح

تستهدف اللقاحات المجددة نسخة أحدث من الفيروس الذي يتطور باستمرار، ومن المقرر أن يبدأ شحنها على الفور. ولكن قد يستغرق الأمر أيامًا أو أسابيع قبل أن يعرف العديد من الأمريكيين ما إذا كان بإمكانهم الحصول على لقاح واحد، حيث يعتمد الحصول على اللقاح على قرارات مختلفة من قبل مستشاري الصحة الفيدراليين وشركات التأمين الصحي الخاصة والصيدليات وسلطات الولاية.

تأثير القيود الجديدة على التطعيمات

إن القيود الجديدة التي استعرضها مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو هي خروج عن السياسة الأمريكية السابقة، والتي أوصت بحقنة كوفيد-19 السنوية لجميع الأمريكيين من عمر 6 أشهر فما فوق.

يعكس هذا النهج شكوكًا متزايدة حول المخاطر المستمرة لكوفيد-19 والحاجة إلى جرعات معززة سنوية من وزير الصحة روبرت كينيدي جونيور ومفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي مكاري، وكلاهما من المنتقدين الصريحين للتطعيمات واسعة النطاق.

"لقد طالب الشعب الأمريكي بالعلم والسلامة والحس السليم. وهذا الإطار يوفر الثلاثة جميعًا"، كتب كينيدي على وسائل التواصل الاجتماعي.

قال كينيد إن لقاح نوفافاكس متاح فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر، وليس الأطفال الأصغر سنًا وبموجب القيود نفسها القائمة على المخاطر كما هو الحال الآن بالنسبة لخيارات موديرنا وفايزر. إنه لقاح كوفيد-19 الوحيد القائم على البروتين في البلاد.

ردود الفعل من المجموعات الطبية

اعترضت بعض المجموعات الطبية، بما في ذلك الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال، على القيود الجديدة، قائلة إنها قد تمنع وصول اللقاح إلى العائلات التي ترغب في حماية أطفالها. في الأسبوع الماضي، قدمت المجموعة توصياتها الخاصة بالأطفال، قائلة إن لقاح كوفيد-19 السنوي موصى به بشدة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين، وينصح به للأطفال الأكبر سنًا.

يختلف ذلك عن أحدث الإرشادات التي أصدرها كينيدي، والتي لا توصي بحقن الأطفال الأصحاء في أي عمر، لكنها تقول إن الأطفال قد يحصلون على اللقاح بالتشاور مع الأطباء.

التغيرات في توصيات التطعيم للأطفال

قللت العديد من الدول من التطعيمات ضد كوفيد-19 في السنوات الأخيرة، ويقول بعض الخبراء الأمريكيين إن التغيير منطقي هنا، نظرًا لأن جميع الأمريكيين تقريبًا لديهم بعض الحماية من التطعيم أو العدوى السابقة.

لكن تنفيذ هذا التحول يطرح عددًا من المشاكل اللوجستية.

المشاكل اللوجستية في تنفيذ التحول

عادةً ما تبني شركات التأمين قراراتها المتعلقة بتغطية اللقاح على توصيات لجنة من المستشارين لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، لكن البعض يقول إنها ستستعين أيضًا بالمجموعات الطبية المهنية، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية.

في وقت سابق من هذا العام، قام كينيدي بحل لجنة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها واستبدال أعضائها بعدد من الأطباء والباحثين الذين شككوا مراراً وتكراراً في سلامة اللقاحات والمكونات الشائعة الاستخدام. من المتوقع أن تجتمع اللجنة في سبتمبر/أيلول، ولكن لم يتم تحديد موعد محدد ولم يتم إصدار جدول أعمال.

واعتمادًا على نصيحة اللجنة، من المتوقع أن يُطلب من الأمريكيين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا تقديم وثائق تثبت وجود حالة طبية خطيرة قبل أن يتمكنوا من الحصول على اللقاح. ومما يزيد الأمر تعقيدًا هو حقيقة أن الصيادلة الذين يقدمون معظم لقاحات كوفيد في الولايات المتحدة لا يُتوقع منهم عادةً جمع هذا النوع من المعلومات. وتختلف القوانين التي تحكم قدرتهم على إعطاء التطعيمات الروتينية باختلاف الولاية التي يُرخَّص فيها للصيادلة.

وتقصر نصف الولايات تقريبًا التطعيمات التي يقدمها الصيادلة على تلك التي أوصت بها لجنة مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها.

التحديات المالية للحصول على اللقاح

قد يكون الحصول على اللقاح معقدًا أيضًا بالنسبة للبالغين والأطفال الأصحاء الذين يرغبون في الحصول على لقاح لمزيد من الحماية.

إذا لم يكن التأمين الصحي يغطي أحدث اللقاحات، فقد يُطلب من هؤلاء المرضى دفع 150 دولارًا أو أكثر من جيبهم إذا أرادوا الحصول على لقاح. قد يضطرون أيضًا إلى العثور على طبيب أو أخصائي صحي آخر على استعداد لإعطاء اللقاح "خارج التسمية"، أو خارج الاستخدام المدرج على ملصق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قد يتردد الصيادلة في إعطاء اللقاحات خارج نطاق التسمية.

اللقاحات المستهدفة والبيانات الصحية

تستهدف اللقاحات المحدّثة من فايزر وموديرنا ونوفافاكس نوعًا فرعيًا من فيروس كورونا يحمل اسم LP. 8.1، وهو نسخة سائدة حديثًا من الفيروس ترتبط ارتباطًا وثيقًا ببعض الأنواع الفرعية الناشئة حديثًا.

تطور الفيروسات المستهدفة في اللقاحات

تم توفير اللقاحات الثلاثة في البداية بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي عملية سريعة لمراجعة اللقاحات والتدابير المضادة الأخرى بسرعة أثناء الجائحة.

وقد حصلت شركة موديرنا على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو الماضي للأطفال حتى عمر 6 أشهر، وتقول إنها يجب أن يكون لديها ما يكفي من الإمدادات لتلبية الطلب في الولايات المتحدة.

بالإضافة إلى إبطال الاستخدام الطارئ للقاح فايزر، سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا ترخيص العديد من العلاجات الأخرى من سنوات الجائحة، بما في ذلك بلازما النقاهة، التي كانت تُستخدم لعلاج مرضى كوفيد-19 في المستشفيات قبل توفر الأدوية الأولى المضادة للفيروسات.

أثر اللقاحات على الصحة العامة

تقوم لقاحات كوفيد-19 بعمل جيد في الوقاية من الأمراض الشديدة ودخول المستشفى والوفاة، والتي لا تزال تشكل خطرًا أكبر على كبار السن والأشخاص الذين يعانون من عوامل صحية كامنة، بما في ذلك أمراض القلب وأمراض الرئة والسرطان.

تشير البيانات الأولية الصادرة عن مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إلى وفاة 47,500 أمريكي لأسباب مرتبطة بكوفيد-19 العام الماضي. في ثلثي هذه الحالات على الأقل، كان كوفيد-19 هو السبب الكامن وراء الوفاة. أما بالنسبة للبقية، فقد كان كوفيد-19 عاملًا مساهمًا في الوفاة.