دواء جديد للملاريا يغير حياة الأطفال الرضع

موافقة هيئة المنتجات الطبية السويسرية على دواء الملاريا

منحت هيئة المنتجات الطبية السويسرية أول موافقة على دواء للملاريا مصمم للأطفال الرضع الصغار، وهو ما يوصف بأنه تقدم في مكافحة مرض يودي بحياة مئات الآلاف من الأشخاص _ جميعهم تقريبًا في أفريقيا _ كل عام.

تفاصيل الدواء الجديد للأطفال الرضع

أعطت الهيئة السويسرية للمنتجات الطبية الضوء الأخضر يوم الثلاثاء للدواء الذي تنتجه شركة نوفارتيس للأدوية ومقرها بازل لعلاج الأطفال الذين تتراوح أوزان أجسامهم بين 2 و 5 كيلوغرامات (حوالي 4 إلى 11 رطلاً ونصف)، مما قد يمهد الطريق للدول الأفريقية المتضررة بشدة من المرض لتحذو حذوها في الأشهر المقبلة.

أهمية القرار وتأثيره على الدول النامية

وقالت الوكالة إن القرار مهم جزئيًا لأنها المرة الثالثة فقط التي توافق فيها على علاج في إطار عملية ترخيص سريع، بالتنسيق مع منظمة الصحة العالمية، لمساعدة البلدان النامية في الحصول على العلاج اللازم.

مكونات دواء كوارتيم بيبي

الدواء الذي تمت الموافقة عليه حديثًا، وهو دواء كوارتيم بيبي، هو مزيج من اثنين من مضادات الفيروسات. وهو نسخة أقل جرعة من قرص تمت الموافقة عليه سابقًا لفئات عمرية أخرى، بما في ذلك الأطفال الأكبر سنًا.

آراء الخبراء حول الدواء الجديد

وقال الدكتور كويك باسات، وهو خبير في الملاريا غير مشارك في المراجعة السويسرية، إن عبء الملاريا لدى الأطفال الصغار جدًا "منخفض نسبيًا" مقارنة بالأطفال الأكبر سنًا.

لكنه قال إن الحصول على هذه الأدوية مهم للجميع.

وقال باسات، المدير العام لمعهد برشلونة للصحة العالمية، المعروف باسم ISGlobal: "لا شك في أن أي طفل مهما كان عمره _ وخاصة الأطفال الصغار جدًا أو الأطفال ذوي الوزن الخفيف جدًا - يحتاجون إلى علاج".

حتى الآن، يتم إعطاء الأدوية المضادة للملاريا المصممة للأطفال الأكبر سنًا للأطفال الصغار بطرق حذرة لتجنب الجرعة الزائدة أو التسمم، فيما وصفه باسات بـ "الحل دون المستوى الأمثل" الذي يمكن أن يساعد الدواء المصمم حديثًا في تصحيحه.

وقال: "هذا دواء نعرف أنه آمن، ونعرف أنه يعمل بشكل جيد، وبالتالي سيكون متاحًا كنسخة جديدة لفئة عمرية محددة".

خطط شركة نوفارتيس لتوزيع الدواء

وقال رويريد فيلار، المتحدث باسم شركة نوفارتيس، إن ثماني دول أفريقية شاركت في التقييم، ومن المتوقع أن توافق على الدواء في غضون 90 يومًا. وقالت الشركة إنها تخطط لطرحه على "أساس غير ربحي إلى حد كبير" في البلدان التي تتوطن فيها الملاريا.

التحديات في مكافحة الملاريا

أشار الدكتور بهارجافي راو، المدير المشارك لمركز الملاريا في كلية لندن للصحة والطب الاستوائي، إلى أن حالات الملاريا مستمرة في الارتفاع _ خاصة في البلدان التي تعاني من الأزمات _ على الرغم من اللقاحات والبرامج الجديدة التي تستهدف البعوض الذي ينشر الطفيلي.

وقالت إن استراتيجيات الوصول إلى الدواء الجديد يجب أن تشمل النظر في الأماكن التي تشتد فيها الاحتياجات، وحثت على الوضوح بشأن التسعير.

وكتبت في رسالة بالبريد الإلكتروني: "نحن بحاجة إلى الشفافية حول ما يعنيه بيان نوفارتيس "غير الهادف للربح إلى حد كبير" بما في ذلك التسعير المتاح للجمهور، والبلدان التي ستستفيد منه ومدة الاستفادة منه".

ومع ذلك، قالت إنه "من المهم أن يكون لدينا أخيرًا علاج مناسب وآمن للأطفال الصغار جدًا بعد أكثر من 20 عامًا منذ أن قامت منظمة الصحة العالمية لأول مرة بتأهيل Coartem للفئات العمرية الأكبر سنًا.

أهمية الشفافية في تسعير الدواء الجديد

وأشارت إلى أن هذا الإعلان يأتي في الوقت الذي تتزايد فيه مقاومة مضادات الملاريا، كما أن العديد من الدول المانحة التقليدية تخفض بشكل حاد من النفقات المخصصة للصحة العالمية بما في ذلك برامج وأبحاث الملاريا.

ويُعد المرض الذي ينقله البعوض أكثر الأمراض فتكًا في أفريقيا، حيث بلغ عدد المصابين بالملاريا 95% من إجمالي عدد الوفيات الناجمة عن الملاريا في العالم في عام 2023، والذي يقدر بنحو 597,000 حالة وفاة، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. وكان أكثر من ثلاثة أرباع تلك الوفيات بين الأطفال.