قفزات مثيرة لأسهم شركة ساربتا بعد استئناف العلاج

استئناف شحنات العلاج الجيني من شركة Sarepta

واشنطن (AP) - قفزت أسهم شركة Sarepta Therapeutics المحاصرة في تعاملات ما بعد ساعات التداول يوم الاثنين بعد أن قالت الشركة إنها ستستأنف شحن العلاج الجيني لبعض المرضى، بعد توقف قصير طلبه المنظمون.

تفاصيل توصية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها أوصت برفع التجميد عن المرضى الصغار المصابين بضمور دوشين العضلي الذين لا يزالون قادرين على المشي. وكان المنظمون قد طلبوا الإيقاف المؤقت بعد وفاة اثنين من المراهقين الأكبر سنًا الذين كانوا يتناولون العلاج. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا في بيان لها إنها قررت أن وفاة صبي يبلغ من العمر 8 سنوات تم الإبلاغ عنها مؤخرًا لا علاقة لها بالعلاج.

ارتفاع أسهم شركة Sarepta بعد الإعلان

وارتفعت أسهم الشركة بأكثر من 16% بعد الإعلان إلى 13.86 دولار في تداولات ما بعد ساعات العمل. وتُعد هذه القفزة هي الأحدث في سلسلة من التحركات الجذرية للأسهم الناجمة عن تغير حظوظ المنتج الأكثر مبيعًا للشركة.

علاج إليفيديز وضمور دوشين العضلي

Elevidys هو أول علاج جيني معتمد في الولايات المتحدة لعلاج ضمور دوشين العضلي، وهو مرض قاتل يؤدي إلى إضعاف العضلات ويصيب الأولاد والشباب، مما يؤدي إلى الوفاة المبكرة. وقد حصل على موافقة معجّلة في عام 2023 لمجموعة ضيقة من المرضى الصغار، وتم توسيع نطاقه العام الماضي لاستخدامه مع المرضى الأكبر سنًا، بما في ذلك أولئك الذين لم يعد بإمكانهم المشي.

توقعات المبيعات وتأثير القرار على السوق

قال أندرو تساي المحلل في شركة جيفريز للمستثمرين، في مذكرة بعد الإعلان، إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين "يحسن بشكل كبير من توقعات مبيعات إليفيديز على المدى القريب". "سيشعر الشارع بالارتياح حيال الوضع، مما يشير إلى احتمالية ارتفاع الأسهم بشكل كبير."

التدقيق والآثار الجانبية لعلاج Sarepta

خضع علاج Sarepta للتدقيق من قبل المنظمين بعد وفاة صبيين مراهقين في وقت سابق من هذا العام بسبب إصابة الكبد الحادة، وهو أحد الآثار الجانبية المعروفة للعلاج. ثم طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إيقاف شحنات الدواء مؤقتًا بعد وفاة مريض ثالث كان يتناول علاجًا مختلفًا من Sarepta .

متطلبات إدارة الغذاء والدواء لاستئناف العلاج

وقد اقترح مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الشركة ستحتاج إلى تقديم بيانات دراسة جديدة عن السلامة لاستئناف استخدام عقار إليفيديز في المرضى الأكبر سنًا.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيانها: "ستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العمل مع الجهة الراعية فيما يتعلق بالمرضى غير المتحركين، والذي لا يزال خاضعًا للتعليق الطوعي، بعد حالتي وفاة".