دواء واعد للفصام أظهر نتائج متباينة. ماذا يعني ذلك للمرضى؟

أعلنت الشركة يوم الخميس أن بعض الأشخاص الذين تناولوا عقارًا جديدًا لعلاج الفصام لمدة عام تحسنت حالتهم مع بعض الآثار الجانبية فقط، لكن الكثيرين انسحبوا من البحث.

وتسلط النتائج الضوء على الصعوبات في علاج الفصام، وهو مرض عقلي حاد يمكن أن يتسبب في سماع الناس لأصوات، والشعور بجنون العظمة والانسحاب من الآخرين. وتُعد معدلات التسرب المرتفعة أمرًا معتادًا في دراسات أدوية الفصام.

قد يكون العثور على دواء فعال محنة طويلة تتخللها أزمات وحالات دخول المستشفى. تتسبب الآثار الجانبية للأدوية الحالية زيادة الوزن والرعشة والأرق في توقف بعض الأشخاص عن تناول الدواء والانتكاس.

كان هناك أمل كبير بين الأطباء في دواء كوبينفي، الذي تمت الموافقة عليه في سبتمبر، لأنه يعمل في الدماغ بشكل مختلف عن أدوية الفصام الأخرى. فبدلاً من منع مستقبلات الدوبامين، يعمل المكون الرئيسي لدواء كوبينفي، وهو الزانوميلين، على مستقبلات مختلفة تمنع إفراز الدوبامين بشكل غير مباشر.

يحتوي كوبينفي أيضًا على التروسبيوم الذي يمنع بعض الآثار الجانبية. وأكثرها شيوعاً هي الغثيان والقيء وعسر الهضم. وعلى النقيض من زيادة الوزن التي لوحظت مع أدوية الفصام الأخرى، فقد الأشخاص بضعة أرطال أثناء تناول دواء كوبينفي الذي تصنعه شركة بريستول مايرز سكويب.

وقد قاد الدكتور جون كريستال من جامعة ييل أبحاثًا على عقاقير الفصام الأخرى ولكنه لم يشارك في الدراسات الجديدة. وأشار إلى أن 10% إلى 20% فقط من المشاركين في الدراسات الجديدة انسحبوا بسبب الآثار الجانبية.

وقال: "هذا أمر جيد جداً"، مشيراً إلى أن الآثار الجانبية الأقل أو الأكثر اعتدالاً قد تعني أن الناس سيبقون في العلاج لفترة أطول. وقد يعني ذلك تقليل المشاكل المرتبطة بالأمراض العقلية غير المعالجة: تعاطي المخدرات والتشرد والبطالة.

إذن لماذا التزم بعض المرضى بالعلاج بينما تركه آخرون؟ قال كريستال إنه سيكون من المهم فهم المزيد عن ذلك مع بدء الأطباء في وصف الدواء.

وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء كوبينفي بناءً على تجربتين مشجعتين برعاية الشركة لمدة خمسة أسابيع وبيانات السلامة الأخرى. وتأتي النتائج الأخيرة التي تم الإعلان عنها يوم الخميس في اجتماع مؤتمر علم النفس في بوسطن من دراستين أطول منهما، مما يوفر صورة أكمل.

في إحدى الدراستين، التي ركزت على المرضى المصابين بأمراض شديدة، انسحب 78% من المرضى مما ترك 35 شخصاً فقط للتحليل النهائي. وفي الدراسة الأخرى، التي ركزت على أشخاص أكثر استقرارًا، ترك 51% منهم الدراسة، تاركين 283 شخصًا تناولوا الدواء لمدة عام.

قال د. جريج ماتينجلي من كلية الطب بجامعة واشنطن في سانت لويس: "إنها ليست أعلى أو أقل مما نراه عادةً" في دراسات الفصام. ماتينجلي هو مستشار لشركة بريستول مايرز سكويب وباحث في إحدى الدراسات.

في المجموعة الأكثر إصابة بالمرض الشديد، شهد 69% من الأشخاص تحسناً ملحوظاً في أعراضهم في نهاية العام. وفي المجموعة الأخرى، شهد 30% من الأشخاص تحسناً ملحوظاً.

أظهرت نتائج المقابلات مع عينة من المشاركين في الدراسة التي أجراها فريق بحثي مستقل وشاركها مع بريستول مايرز سكويب احتمالية الاستمرار في العلاج. بعد ستة أشهر، قال 36 مشاركاً إنهم سيستمرون في تناول كوبينفي بعد التجربة إذا أتيح لهم الخيار؛ وقال 10 مشاركين إنهم لن يستمروا في تناول الدواء. قال بعض المشاركين إن الدواء قلل من الأصوات بينما قال آخرون إنه لم ينجح معهم.

وتبلغ التكلفة السنوية المقدرة لدواء كوبينفي 22,500 دولار أمريكي مقارنة ب 540 دولارًا أمريكيًا لمضادات الذهان العامة. تشعر كريستال وآخرون بالقلق من أن شركات التأمين ستطلب من الناس تجربة أدوية أرخص أولاً قبل تغطية كوبينفي. ستكون التكاليف التي يدفعها معظم المرضى من جيوبهم أقل بكثير، اعتمادًا على التأمين وعوامل أخرى.

قال كريستال إن أحد الأدوية الجنيسة الأرخص ثمناً يسمى كلوزابين يعتبر على نطاق واسع أحد أفضل علاجات الفصام. وهو قليل الاستخدام في الولايات المتحدة مقارنة ببعض الدول الأخرى بسبب برنامج اختبار الدم المرهق.

وقد بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إجراء اختبارات الدم لمراقبة خطر الإصابة بقلة العدلات الشديدة، وهو أثر جانبي نادر يمكن أن يكون مميتاً. لكن الأطباء وعائلات المرضى أخبروا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المرضى انتكسوا عندما تم حجب أو تأخير تناول كلوزابين بسبب متطلبات الاختبار.

قالت سالي ليتلفيلد، 29 عامًا، من ألاميدا، كاليفورنيا، إن ما يناسبها هو حقنة شهرية من دواء مضاد للذهان طويل المفعول. تريد ليتلفيلد، التي تعاني من الفصام والاضطراب ثنائي القطب، معرفة المزيد عن تجارب الأشخاص الذين تناولوا دواء كوبينفي وليس فقط من اللاعبين الذين لهم مصلحة مالية.

تريد ميندي غريلينج من روزفيل، مينيسوتا، أن ترى بيانات عن كيفية مقارنة كوبينفي بعقار كلوزابين، الذي يعمل مع ابنها جيم البالغ من العمر 47 عامًا. قالت غريلينغ إن زيادة الوزن كانت مشكلة بالنسبة له، ولكن منذ تناول دواء السكري، عاد إلى وزنه الطبيعي.

قالت غريلينغ إن دواء كوبينفي "يحظى بالكثير من الضجيج، كما يفعل أي دواء جديد". "إنه مجرد بداية غير جيدة بالنسبة لي ما لم يتضح أنه أفضل من كلوزابين."