دواء ليراجلوتايد: فعالية وسلامة للأطفال

أظهرت دراسة جديدة صغيرة أن دواءً تمت الموافقة عليه لعلاج السمنة لدى البالغين والمراهقين آمن وفعال للاستخدام للأطفال الذين لا تتجاوز أعمارهم 6 سنوات عند دمجه مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

خفض ليراجلوتايد من كتلة الجسم وأبطأ من زيادة الوزن وحسّن العلامات الصحية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا، وفقًا لبحث تم تقديمه يوم الثلاثاء في مؤتمر طبي ونُشر في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

واستنادًا إلى نتائج التجربة، طلبت شركة نوفو نورديسك لصناعة الأدوية من الجهات التنظيمية الأمريكية توسيع نطاق استخدام الدواء للأطفال في تلك الفئة العمرية، حسبما قال متحدث باسم الشركة يوم الثلاثاء. إذا تمت الموافقة على الدواء، فسيكون أول دواء مصرح به لعلاج النوع الأكثر شيوعًا من السمنة الذي يصيب أكثر من 20% من الأطفال الأمريكيين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.

قالت د. كلوديا فوكس، خبيرة السمنة لدى الأطفال في جامعة مينيسوتا التي قادت الدراسة: "حتى الآن، لم يكن لدى الأطفال أي خيارات تقريبًا لعلاج السمنة". "لقد قيل لهم أن "يبذلوا جهدًا أكبر" في اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة".

كانت الآثار الجانبية شائعة بين أولئك الذين تم إعطاؤهم الدواء، خاصةً الآثار المعدية المعوية مثل الغثيان والقيء والإسهال. وقال الخبراء إن الأطباء والآباء والأمهات بحاجة إلى النظر بعناية في هذه المخاطر ونقص البيانات حول الاستخدام طويل الأمد لمثل هذه الأدوية في الأطفال الصغار.

قالت د. ميليسا كروكر، أخصائية السمنة لدى الأطفال في مستشفى بوسطن للأطفال التي لم تشارك في الدراسة: "إن وجود دواء لهذه الفئة العمرية، إذا تمت الموافقة عليه، سيكون أداة رائعة حقًا، ولكن علينا أيضًا أن نكون حذرين بشأن مدى انتشار استخدامه على نطاق واسع". "وسأجيب على ذلك بشكل مختلف في عمر 6 سنوات عما كنت سأجيب عليه في عمر 11 سنة."

يندرج ليراجلوتايد ضمن فئة من الأدوية المعروفة باسم عقاقير GLP-1 التي تشمل أدوية رائجة مثل ويغوفي ومونجارو. تحاكي هذه الأدوية الهرمونات التي تؤثر على الشهية والشعور بالشبع والهضم. يتم تناوله كحقنة يومية وتمت الموافقة عليه تحت الاسم التجاري فيكتوزا لعلاج داء السكري لدى البالغين والأطفال من سن 10 سنوات فما فوق، وكدواء ساكسندا لعلاج السمنة لدى البالغين والأطفال من سن 12 إلى 17 سنة.

وشملت الدراسة الجديدة، التي دفعت تكاليفها شركة نوفو نورديسك، 82 طفلاً بمتوسط عمر 10 سنوات ووزن أساسي يبلغ حوالي 155 رطلاً (70 كيلوغراماً). وكان متوسط مؤشر كتلة الجسم في البداية 31، وهو أعلى من الحد الأدنى للسمنة في مرحلة الطفولة. كان أكثر من نصف الأطفال يعانون من مشاكل صحية مرتبطة بالسمنة مثل مقاومة الأنسولين أو الربو أو البلوغ المبكر. تم تقديم النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري في مدريد.

في التجربة، تلقى 56 طفلاً حقنًا يومية تصل إلى 3 ملليغرامات من ليراجلوتايد لمدة 13 شهرًا تقريبًا، بينما حصل 26 طفلًا على أدوية وهمية. تمت متابعة الأطفال لمدة ستة أشهر بعد ذلك.

وتلقى جميع الأطفال استشارات فردية لمساعدتهم على اتباع خطة تدعو إلى اتباع نظام غذائي صحي وممارسة التمارين الرياضية المعتدلة إلى عالية الكثافة لمدة 60 دقيقة يوميًا.

وجد الباحثون أن الأطفال الذين تناولوا الدواء لأكثر من عام انخفض مؤشر كتلة الجسم لديهم - وهو مقياس للطول والوزن الذي يمكن أن يمثل النمو الطبيعي للطفل - بنسبة 5.8%. بينما شهد الأطفال الذين تناولوا الدواء الوهمي زيادة في مؤشر كتلة الجسم لديهم بنسبة 1.6%.

وفي الوقت نفسه، تباطأت زيادة وزن الأطفال الذين تلقوا الدواء إلى 1.6% من وزن الجسم خلال تلك الفترة، مقارنة بزيادة 10% لدى الأطفال الذين حصلوا على الأدوية الوهمية.

و وجدت الدراسة أن 46% من الأطفال الذين حصلوا على الدواء خفضوا مؤشر كتلة الجسم بنسبة 5% على الأقل، وهو مقدار مرتبط بتحسن المشاكل الصحية المرتبطة بالسمنة. وفي الأطفال الذين تلقوا الدواء الوهمي، حقق 9% منهم هذه النسبة. ولاحظ الباحثون انخفاض مقاييس ضغط الدم والسكر في الدم لدى الأطفال الذين تلقوا الدواء.

تم الإبلاغ عن آثار جانبية، معظمها خفيفة إلى متوسطة، لدى ما يقرب من 90% من كلا المجموعتين من المشاركين. تم الإبلاغ عن آثار جانبية في الجهاز الهضمي بما في ذلك الغثيان والقيء لدى 80% من الأطفال الذين تلقوا الدواء، مقارنة بـ 54% ممن تلقوا أدوية وهمية. تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة لدى سبعة أطفال تناولوا ليراجلوتايد واثنين تناولوا الدواء الوهمي. ترك ستة من المشاركين الذين تناولوا الدواء التجربة بسبب الآثار الجانبية، بينما لم يتوقف أحد ممن تناولوا الدواء الوهمي عن العلاج.

و وجدت الدراسة أن الأطفال في كلتا المجموعتين الذين توقفوا عن العلاج زاد مؤشر كتلة الجسم لديهم وازداد وزنهم خلال ستة أشهر من المتابعة. تم تمديد التجربة لتشمل المزيد من العلاج والمتابعة، ومن المتوقع أن تظهر النتائج في عام 2027.

تتلقى فوكس تمويلاً بحثياً من شركة نوفو نورديسك وشركة إيلي ليلي لصناعة الأدوية يُدفع مباشرة إلى مؤسستها. وتجري هاتان الشركتان أيضًا تجارب على حقن أسبوعية أكثر قوة من دواء "ويغوفي" من نوفو نورديسك ودواء "زيباوند" من شركة ليلي على أطفال لا تتجاوز أعمارهم 6 سنوات.

قالت الدكتورة ألينا فيدمار، أخصائية السمنة لدى الأطفال في مستشفى الأطفال في لوس أنجلوس والتي لم تشارك في الدراسة الجديدة، إنها استخدمت ليراجلوتايد خارج التسمية لعلاج الأطفال الصغار وسترحب بالموافقة على الدواء لزيادة المرونة والوصول إليه.

يعالج الدواء الفسيولوجيا الكامنة وراء السمنة، وهو مرض معقد ومزمن يمكن أن يحدث في أي عمر. يمكن أن يمنع الاستخدام المبكر للدواء السمنة والمشاكل الصحية التي تهدد الحياة من الامتداد إلى سنوات المراهقة - ومرحلة البلوغ.

قالت فيدمار: "نريد لهؤلاء الأطفال أن يعيشوا حياة طويلة وصحية". "كلما بدأنا في وقت مبكر، زادت احتمالية منعهم من الإصابة بالسكري المبكر وأمراض القلب المبكرة وتوقف التنفس أثناء النوم وكل هذه الأشياء. عدم القيام بأي شيء ليس الحل الصحيح."