إلغاء النسخ المقلدة لعقاقير السمنة والسكري

قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب النسخ المقلدة من دواء السمنة

• سيتعين على الصيدليات المتخصصة والشركات عبر الإنترنت التي كانت تبيع نسخًا غير مسجلة من دوائين رائجين لعلاج السمنة والسكري، التخلص التدريجي من إصداراتها العام المقبل بموجب قرار فيدرالي صدر يوم الخميس.

حل مشكلة نقص عقاري زيباوند ومونجارو

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه تم حل مشكلة النقص في عقاري "زيباوند" و"مونجارو" التابعين لشركة إيلي ليلي على مستوى البلاد، مما يلغي الحاجة إلى نسخ مقلدة من الدواءين اللذين أصبحا شائعين بشكل كبير بين الأمريكيين الذين يحاولون إنقاص وزنهم.

أثر القرار على شركة ليلي والمرضى

ويعد هذا القرار مكسبًا لشركة ليلي - التي كانت تضغط على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاتخاذ هذه الخطوة منذ شهور - ومن المتوقع أن يؤثر على كيفية حصول المرضى على العقاقير، بما في ذلك المبلغ الذي يدفعونه.

معلومات عن عقاري زيباوند ومونجارو

زيباوند معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج السمنة، ومونجارو معتمد لعلاج مرض السكري. يستخدمان نفس المادة الفعالة، تيرزيباتيد.

تلبية إمدادات ليلي للطلب

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس إن "إمدادات ليلي تلبي حاليًا الطلب أو تتجاوزه"، بعد عامين من النقص.

أهمية عقاقير GLP-1 في علاج السمنة والسكري

وكلا العقارين جزء من فئة GLP-1 التي أظهرت نتائج غير مسبوقة في مساعدة الناس على التخلص من الوزن عن طريق تقليل الشهية وتعزيز الشعور بالشبع. لا يزال عقارا Wegovy و Ozempic - وهما عقاران منافسان من شركة Novo Nordisk - على قائمة النقص لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

زيادة الطلب على عقاقير GLP-1

مع ازدهار الطلب على عقاقير GLP-1، قفزت الصيدليات المركبة وشركات الرعاية الصحية عن بُعد مثل هيمز ورو إلى السوق، حيث تبيع نسخًا أرخص ثمنًا عبر الإنترنت. يمكن للأشخاص عادةً الحصول على إمدادات شهرية مقابل عدة مئات من الدولارات.

مهلة الشركات للتخلص من النسخ المقلدة

يمنح قرار يوم الخميس الشركات ما بين 60 و 90 يومًا، حسب حجمها، للتخلص التدريجي من منتجاتها.

سلامة المستهلكين ومخاطر النسخ المقلدة

وتسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالنسخ المركبة من الأدوية ذات العلامات التجارية عندما يكون هناك نقص في هذه الأدوية، ويمكن أن يؤدي التحول إلى أدوية ليلي إلى تحسين السلامة للمستهلكين. حذرت إدارة الغذاء والدواء المرضى العام الماضي من مشاكل في مكونات وتركيبات بعض أدوية GLP-1 التي تباع عبر الإنترنت. ولدى الوكالة رقابة محدودة على الصيدليات المركبة، التي تشرف عليها سلطات الولاية في المقام الأول.

دور الصيدليات المركبة في إنتاج الأدوية

تستخدم الصيدليات المركبة مكونات الأدوية الخام لإنتاج إصدارات مخصصة من الأدوية الموصوفة طبيًا - على سبيل المثال، عندما يكون لدى المرضى حساسية تجاه مكونات معينة. وقد نمت هذه الصناعة لتصبح تجارة بمليارات الدولارات على مدى العقد الماضي وسط نقص متزايد في الأدوية.

تسويق الأدوية غير المعلنة عبر الإنترنت

وقد تضخم الطلب على أدوية GLP-1 التي لا تحمل علامة تجارية من خلال العروض الترويجية القوية عبر الإنترنت من شركات الرعاية الصحية عن بُعد، والتي لا تخضع لنفس قواعد التسويق التي يخضع لها صانعو الأدوية.

تطورات سابقة حول نقص عقاري مونجارو وزيباوند

وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أعلنت في وقت سابق عن إنهاء النقص في عقاقير مونجارو وزيباوند في أوائل أكتوبر/تشرين الأول، لكنها تراجعت عن قرارها بعد معارضة الجمهور ودعوى قضائية رفعتها الصيدليات المركبة.